11月17日，“創新引領 恩澤健康——CKBA白癜風創新藥II期臨床試驗方案發布會暨中國白癜風診療共識研討會”在(zai)上海舉辦。會上，泰恩康宣(xuan)布(bu)公司(si)CKBA白癜風(feng)II期臨(lin)床試(shi)驗(yan)正式啟動(dong)。而就在(zai)日前，泰恩康控股子(zi)公司(si)博(bo)創園組(zu)織開展的用于(yu)治療白癜風(feng)適應癥的1類創新藥物CKBA（賽(sai)克乳香酸(suan)）軟膏II期臨(lin)床試(shi)驗(yan)完成首(shou)例受試(shi)者入組(zu)。

泰(tai)恩康CKBA白癜風II期臨床試(shi)驗正式啟動

泰恩康成立于1999年，主營業務為代理運營及研發、生產、銷售醫藥產品、醫療器械等，目前主要產品為和胃整腸丸、“沃麗汀”及“愛廷玖”。近年來，公司加速布局抗衰老領域，已初步搭建了完整的男科抗衰老產品矩陣，并積極布局以白癜風為主的自身免疫系統疾病領域，希望打造獨特的競爭優勢。CKBA（賽克乳香酸）軟膏將是公司挺進創新藥賽道的第一步。

談及從白癜風用藥切入創新藥賽道的初衷，泰恩康董事長、總經理鄭漢杰告訴記者：“白癜風是慢性、頑固性的皮膚病，目前，我國大概有3000萬的白癜風患者，63.4%的患者是年齡小于20歲的青少年，其中僅有11.7%的患者得到了有效的治療，國內尚沒有有效治療白癜風藥物的上市，臨床需求迫切，市場規模巨大。泰恩康對發展CKBA產品充滿了信心。”

泰恩康董事長、總經理鄭漢(han)杰

“作(zuo)為(wei)慢性(xing)自身免疫(yi)性(xing)皮膚病，白癜風治療困難(nan)、病因復雜、靶點不(bu)明(ming)確。目前系(xi)統用(yong)藥副作(zuo)用(yong)比較大，或是有黑框(kuang)警告，有感染、腫(zhong)瘤、心血管等(deng)方面不(bu)良事件。而CKBA提取自天然藥物乳香來進行分子合成，便宜且療效好，可以有效解決安全性這一問題。”杭州市第三人民醫院皮膚病研究所所長許(xu)愛(ai)娥介(jie)紹稱。

杭州市第三人民醫院(yuan)皮膚病研究(jiu)所(suo)(suo)所(suo)(suo)長許愛(ai)娥

上海交通大學醫學院(yuan)附(fu)屬第一人民醫院(yuan)臨(lin)床(chuang)研究院(yuan)執(zhi)行副(fu)院(yuan)長王(wang)宏(hong)林則認為，“白癜(dian)風藥(yao)(yao)物(wu)(wu)需要(yao)進行長期(qi)甚至終(zhong)身使用(yong)。但目前臨(lin)床(chuang)上的問題是國內無新藥(yao)(yao)可治，且現有藥(yao)(yao)物(wu)(wu)潛在副(fu)作用(yong)較大，因此(ci)研發出(chu)長期(qi)療效好、安(an)全性高的藥(yao)(yao)物(wu)(wu)非常重要(yao)。”

上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院臨床研(yan)究院執(zhi)行(xing)副院長王宏林

白癜風藥物的市場空間及潛力有多大？德邦證券研究所副所長、醫藥首席分析師陳鐵林直言，白癜風缺乏對癥藥物治療，國內現有化藥均未獲批白癜風適應癥，市場存在空白。目前國內白癜風的研發格局良好，賽道擁擠度低，輝瑞的利特昔替尼進入III期臨床，泰恩康及博創園生物合作開發的CKBA處于II期臨床，其余藥物均處于臨床前或IND階段。

“考(kao)慮到中國白癜風患者群體龐(pang)大，亟待(dai)對癥藥物上(shang)市。參考(kao)蘆可替尼乳(ru)膏在(zai)美國上(shang)市后的放量節(jie)奏，我們認為(wei)若國內在(zai)研品種成功上(shang)市，有望快速(su)放量填補市場空白，成長為(wei)重磅品種。” 陳鐵林(lin)認為(wei)，白癜風藥物是擁有百億級規模的藍海(hai)市場，發展前景(jing)廣闊。

德(de)邦證(zheng)券研究(jiu)所副(fu)所長、醫(yi)藥首席分(fen)析師陳鐵(tie)林

泰恩康的(de)白癜(dian)風創新藥研發進展讓來自國(guo)內(nei)皮(pi)膚病領域的(de)多位專家也頗為振奮。作為擁(yong)有27年(nian)從業經歷(li)的(de)皮(pi)膚科專家，上海市(shi)皮膚病醫(yi)院副院長史玉玲認為(wei)，當前白(bai)癜(dian)風(feng)無論口服藥(yao)(yao)還是外(wai)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)，都還解(jie)決不了(le)該疾病(bing)復雜的機理(li)問題(ti)。“我們對(dui)外(wai)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)期(qi)(qi)待更(geng)多(duo)，因它要長期(qi)(qi)使用(yong)(yong)，所以(yi)安(an)全性、有效性非常(chang)關鍵。如果(guo)CKBA這個(ge)從(cong)植物提(ti)取的非常(chang)安(an)全的外(wai)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)，在二(er)期(qi)(qi)臨床有積極(ji)表現(xian)，再進入三期(qi)(qi)臨床，我們認為這個(ge)創(chuang)新成(cheng)果(guo)落地指日可待。”

上(shang)海市皮膚病醫院(yuan)副院(yuan)長(chang)史玉(yu)玲(ling)

復旦大學附屬(shu)兒(er)(er)科醫院皮膚科學科帶頭人李明尤其關注CKBA白(bai)癜風創新藥對(dui)青(qing)少年及兒(er)(er)童患(huan)者的(de)作用。數據顯示，約(yue)有(you)(you)三分之(zhi)二的(de)白(bai)癜風患(huan)者是(shi)在20歲之(zhi)前發病(bing)。李明表示，如果未來能夠有(you)(you)更好的(de)“武器”對(dui)付這個疾病(bing)，提高兒(er)(er)童白(bai)癜風患(huan)者的(de)生活(huo)質量，將對(dui)患(huan)者的(de)一生帶來積極影響。

復旦(dan)大(da)學附屬兒(er)科(ke)醫(yi)院皮膚(fu)科(ke)學科(ke)帶(dai)頭(tou)人(ren)李明(ming)

上海交通大學(xue)醫學(xue)院(yuan)附屬第一(yi)(yi)人民醫院(yuan)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究院(yuan)副教授樓方(fang)舟則從(cong)(cong)創(chuang)(chuang)新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)轉(zhuan)化效率(lv)的角(jiao)度分享了CKBA的價值。創(chuang)(chuang)新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)存在(zai)一(yi)(yi)個“死(si)亡(wang)谷”，很多創(chuang)(chuang)新(xin)分子最終沒有辦法成功轉(zhuan)化。“我(wo)們(men)的工作就(jiu)是把動物(wu)模型進(jin)行人源化的改造，讓它(ta)更好(hao)(hao)地(di)模擬(ni)患者免疫(yi)學(xue)發(fa)(fa)(fa)病機理，從(cong)(cong)而(er)實現創(chuang)(chuang)新(xin)藥更好(hao)(hao)地(di)評(ping)價。我(wo)們(men)對CKBA有較高的預(yu)期，就(jiu)是因為在(zai)我(wo)們(men)自主研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)的高度模擬(ni)人類(lei)疾病的動物(wu)模型上看(kan)到了積極效果，才有非(fei)常(chang)大的動力和(he)底氣(qi)，去進(jin)行進(jin)一(yi)(yi)步研(yan)(yan)究。

上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院臨床研(yan)究院副教(jiao)授樓(lou)方舟

此外，王宏林還分享了一(yi)個令人欣(xin)喜的消息。他指(zhi)出，CKBA不僅可用于白癜風創新藥的研發，還能夠拓展至阿爾茨海默癥適應癥。“我們關注(zhu)到阿爾茨海(hai)(hai)默(mo)癥(zheng)里(li)的小膠質細胞一個很(hen)重要的基(ji)因就是CKBA的靶點(dian)，兩個病癥(zheng)有很(hen)多共同(tong)發病機(ji)制。目前，CKBA通過靶向(xiang)MFE-2治(zhi)療(liao)阿爾茨海(hai)(hai)默(mo)癥(zheng)動(dong)物，取得了很(hen)好的效果。我們希望在未來能盡快(kuai)啟動(dong)阿爾茨海(hai)(hai)默(mo)癥(zheng)臨床。”

會(hui)議(yi)現場